Ouvrir un laboratoire d’analyses médicales : guide du créateur d'entreprise
Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Etat de docteur en médecine ou pharmacie que vous avez complété par un diplôme d'études spécialisées en biologie médicale ? Vous souhaitez ouvrir votre propre laboratoire et goûter ainsi aux joies de l’entrepreneuriat ? Vous ne savez pas cependant par où commencer et n’avez aucune idée des démarches à accomplir pour lancer votre laboratoire d’analyses médicales ?
Bonne nouvelle : cet article vous aidera à bâtir, étapes par étape, votre projet, en commençant par l’étude de marché du secteur des laboratoires de biologie médicale jusqu’à l’élaboration du business plan de votre projet. Suivez le guide !
Effectuer l’étude de marché d’un laboratoire d’analyses médicales
Le secteur des laboratoires de biologie médicale, un marché en demi-teinte
Le secteur de la biologie médicale profite bien sûr du vieillissement de la population, de l’augmentation des maladies chroniques ou de l’augmentation des affections longue durée, mais aussi des progrès de la médecine et des campagnes de dépistage et prévention.
Cependant, malgré ces facteurs qui participent à la bonne santé du secteur, un certain nombre d’éléments tendent à faire baisser la croissance de ce secteur, somme toute très relative.
En effet, les gouvernements qui se sont succédés ces dernières années ont tous mené des politiques de maîtrise des dépenses de santé publique dans l’idée de reboucher ce fameux “trou de la Sécu”.
Les biologistes déplorent des baisses successives de leurs tarifs (7 entre 2007 et 2014) et se sont vus contraints de “signer avec les pouvoirs publics un plan sur trois ans qui limite à 0,25 % la hausse de leur chiffre d'affaires sur la période 2014-2018” (Les Echos). Sans compter qu’ils doivent également faire face au déremboursement de certaines analyses. On comprend donc mieux leur difficulté à générer de la croissance.
La réforme de la biologie médicale modifie considérablement le secteur
Une réforme du secteur est à l’oeuvre depuis plusieurs années. La réforme de la biologie médicale du 19 mai 2016 instaure une obligation d’accréditation qui se traduit par l’obligation de la mise aux normes ISO 15 189.
Les laboratoires d’analyses médicales devront donc acheter du matériel de pointe et embaucher du personnel spécifique, tous “les coûts d’exploitation progressent fortement, notamment ceux liés au processus d’accréditation auxquels beaucoup de petits laboratoires vont avoir du mal à faire face. Face à ces constats, la profession se réorganise en profondeur“ (Etude sur les perspectives du marché français de la biologie médicale réalisée par Les Echos).
L’ensemble des laboratoires d’analyses médicales devront être accrédités en 2020. Au vu de cette échéance, la profession se réorganise en profondeur en tenant compte du fait que les laboratoires d’analyses médicales, depuis l’ordonnance du 15 janvier 2010, peuvent désormais disposer de plusieurs sites pour un même laboratoire.
Toujours selon l'étude réalisée par Les Echos, les laboratoires d’analyses médicales tendent donc à profiter de l’autorisation des laboratoires multi-sites et de l’ouverture de leur capital qui permet la création de plateaux techniques plus efficients.
L’organisation du marché du secteur de l’analyse médicale
“Un encadrement législatif plus souple, des pressions tarifaires et l’évolution vers un système d’accréditation obligatoire ont contribué à un mouvement de consolidation significatif dans le secteur”, estime KPMG dans son Etude KPMG, Laboratoires d’analyses médicales : la deuxième vague d’investissements commence.
En effet, le développement de laboratoires de taille critique, multi-sites, équipés en matériel de pointe, conduit inexorablement à un mouvement de concentration de l’activité dont les petits laboratoires indépendants seront les grands perdants.
Cette tendance de fond est parfaitement décrite dans l’étude KPMG citée précédemment “Le marché français est progressivement en train de passer d’un secteur constitué de structures artisanales de petite taille à un outil industriel d’envergure” mais aussi dans le dossier réalisé par Les Echos qui parle de “fin de la biologie médicale à la française”.
Au niveau des structures, le phénomène de concentration initié par l’ordonnance de janvier 2010 se retrouve dans les chiffres actuels. L’étude Démographie 2015 des Laboratoires de biologie médicale publiée par infoprosanté précise que “les pouvoirs publics souhaitaient en effet en finir avec l’émiettement de l’offre en biologie. Il semble que cet objectif soit en passe d’être atteint. L’Ordre constate une réduction de près de 60 % du nombre de ces structures depuis le rendu de l’ordonnance.” Ainsi, 981 sociétés d’exercice libéral (SEL) de laboratoires existaient en 2011, elles ne sont plus que 516 fin 2015.
Réglementations et obligations légales concernant les laboratoires d’analyses médicales
On l’a compris, l’heure est à la concentration avec un marché qui doit se plier à de nombreuses contraintes réglementaires. Mais ces contraintes concernent aussi… la concentration du marché des laboratoires d’analyses médicales.
En effet, les pouvoirs publics ont également mis en place des contraintes de part de marché pour éviter une trop grande concentration du secteur : “les parts de marché supérieures à 25 % doivent être approuvées par les Agences Régionales de Santé et celles supérieures à 33 % sont interdites.
De plus, il existe toujours des contraintes portant sur l’externalisation, ce qui signifie que la capacité à créer des “super-structures” est limitée à un certain degré” souligne edp-biologie.fr.
Ouvrir un laboratoire d’analyses médicales : en indépendant ou en groupement ?
Lorsque vous aurez réalisé votre étude de marché, vous devrez ensuite vous demander pour quel type de structure vous allez opter. Vous pouvez en effet, on l’a vu lors de l’étude de marché, ouvrir votre laboratoire d’analyses médicales en indépendant ou en rejoignant un groupement.
Même si les groupements ont la cote dans ce contexte de très forte concentration du secteur, il peut être judicieux, notamment dans une zone passablement désertée d’ouvrir son laboratoire d’analyses médicales en indépendant; En effet, si la Côte d’Azur et l’Île-de-France concentrent une très grande partie de l’offre, les régions rurales sont bien souvent en manque de structures de ce type.
Vous pouvez aussi bien sûr opter pour la reprise d’entreprise et racheter un laboratoire d’analyses médicales déjà existant, ce qui vous évitera en outre de devoir vous constituer une patientèle.
Si vous souhaitez ouvrir votre structure en franchise, de très nombreux laboratoires recherchent des personnes intéressées pour rejoindre leurs réseaux. On peut notamment citer les leaders du marché comme Biomnis, Labco, Unilabs, Novescia, ou encore Cerba.
La recherche d’un local pour votre laboratoire d’analyses médicales
L’emplacement de votre laboratoire d’analyses médicales est un élément majeur du business plan à ne surtout pas négliger. C’est en effet sa situation qui déterminera en grande partie le chiffre d’affaires de votre structure puisque la patientèle des laboratoires est avant tout locale.
Vous devrez donc examiner avec soin les différentes possibilités qui s’offrent à vous en pesant le pour et le contre des différentes options.
Un lieu très passant comme les rues commerçantes du centre-ville garantit une bonne visibilité et une praticité d’accès qui pourront faire la différence. Pensez aussi aux locaux dans les gares. En vous plaçant sur le chemin entre le lieu d’habitation et le lieu de travail, vous attirerez forcément une clientèle assez large qui passera devant votre local à l’aller et au retour et pourrait donc même faire une analyse le matin en allant travailler et récupérer ses résultats le soir en repartant chez soi.
Mais vous pouvez aussi envisager un emplacement dans une zone plus résidentielle, surtout si celle-ci est peuplée de seniors ou à proximité de cabinets médicaux qui vous permettrait de capter la patientèle dès qu’elle a en main son ordonnance pour une analyse médicale. Autre élément intéressant à prendre en compte, une installation dans une zone plus excentrée, résidentielle permet bien souvent d’économiser considérablement sur le loyer ou l’achat du local. Ce dernier aspect peut notamment avoir son importance si vous accueillez un personnel nombreux et des équipements qui prennent de la place.
Quelle structure juridique pour créer un laboratoire d’analyses médicales ?
Pour toute création d’entreprise, y compris la création d’un laboratoire d’analyses médicales, vous devrez choisir un statut juridique.
Vous devrez bien porter attention au choix du statut juridique de votre entreprise car il définira notamment les modalités de prises de décisions concernant la société, le régime d’imposition de votre laboratoire mais aussi le régime social du ou des dirigeants. Veillez donc avant d’opter pour un statut juridique à ce qu’il soit cohérent le type de gouvernance et le montant du capital que vous jugez nécessaire à votre activité.
N’oubliez pas que quel que soit le statut pour lequel vous opterez, en ce qui concerne les laboratoires d'analyses médicales, au moins 75% du capital doit être détenu par un ou plusieurs biologistes responsables de la société.
Afin de choisir le statut juridique le plus adapté à la création de votre laboratoire d’analyses médicales, vous pouvez consulter notre guide des statuts juridiques.
Les besoins humains et matériels pour ouvrir un laboratoire d’analyses médicales
Une fois l’étude de marché faite, que vous aurez choisi si vous optez pour une création en indépendant ou rejoignant un réseau de laboratoires, que vous aurez déterminé le type d’emplacement que vous allez privilégier, et pour quel statut juridique opter, vous devrez alors vous pencher sur le budget prévisionnel nécessaire à la création et au fonctionnement de votre laboratoire.
Les besoins matériels nécessaires à l’ouverture d’un laboratoire d’analyses médicales
Monter un laboratoire d’analyses médicales implique de nombreux frais de départ.
En effet, en plus de l’achat ou de la location du local, vous devrez également prévoir :
- l’achat du mobilier : comptoir, meubles de la salle d’attente et des salles où auront lieu les prélèvements ainsi que les éléments de décoration qui rendront le lieu moins “médicalisé” et plus chaleureux et accueillants
- l’achat des équipements spécifiques à votre activité : automates d’analyse et matériel imposé par le décret du 27.12.95
- vous devrez aussi bien sûr prévoir tout le matériel nécessaire à la gestion des dossiers clients et des paiements : postes informatiques et terminal de paiement
Les besoins en personnel d’un laboratoire d’analyses médicales
Vous devrez également, au moment d’établir votre budget prévisionnel, vous pencher sur les besoins en personnel nécessaires au fonctionnement de votre laboratoire d’analyses médicales.
Vous devrez choisir avec soin le personnel soignant, mais aussi les secrétaires médicales, ou encore le personnel d’entretien.
Les services annexes à prendre en compte lors de l’ouverture d’un laboratoire d’analyses médicales
De nombreux services annexes, indispensables à la bonne marche de votre laboratoire d’analyses médicales sont à prendre en compte dans votre budget prévisionnel.
N’oubliez pas notamment de chiffrer les dépenses liées à l’assurance de votre laboratoire, mais aussi les services d’un expert-comptable et/ou du personnel administratif qui s’occuperont de la comptabilité, bien sûr, mais aussi de la gestion des emplois du temps, de la paye, etc.
Afin d’obtenir une estimation aussi juste que possible des montants de chacun de ces postes, n’hésitez pas à demander des devis auprès de professionnels.
Le plan marketing d’un laboratoire d’analyses médicales
Une fois définis vos besoins humains et matériels, vous pourrez vous pencher sur l’élaboration du plan marketing qui accompagnera l’ouverture de votre laboratoire d’analyses médicales.
L’objectif du plan marketing est simple : permettre de se faire connaître afin de se constituer une patientèle et la fidéliser.
Cependant attention, la publicité et les activités promotionnelles sont interdites pour les professionnels de santé. Cela ne veut néanmoins pas dire qu'il vous est interdit de communiquer.
Voici quelques exemples d'idées à mettre en oeuvre :
- créer un site internet qui permettra à votre patientèle de prendre facilement rendez-vous, de recevoir un mail ou un SMS pour prévenir de la disponibilité des résultats, autant de services qui devraient favoriser la fidélisation de votre patientèle
- vous faire référencer sur internet : Google Maps, annuaires de votre ville, etc.
- éduquer les médecins ou les patients sur le fonctionnement d'un labo : visites guidées, ateliers éducatifs, vidéos montrant l'envers du décor
- publier des conseils de santé, sur un blog, dans les journaux locaux
- participer à des débats sur la santé dans les médias
Les possibilités sont nombreuses, à vous ensuite d’estimer le temps et le budget nécessaires à la mise en place de chacune des actions de communication prévues dans votre plan marketing.
Le business plan d’un laboratoire d’analyses médicales
Après avoir mis sur pied votre plan marketing, il sera alors temps de synthétiser l’ensemble des études et recherches que vous avez réalisées pour rédiger votre business plan.
Le business plan n’est en effet ni plus ni moins qu’une présentation détaillée et chiffrée de votre projet d’ouvrir un laboratoire d’analyses médicales.
Il comprendra donc :
- une présentation de l’entreprise : structure juridique choisis, dirigeants, emplacement de votre activité, etc.
- une étude du marché des laboratoires d’analyses médicales ainsi que l’analyse du marché local
- un budget prévisionnel qui doit mettre en avant le besoin de financement ainsi que le potentiel de rentabilité de votre projet
Ce document est une véritable présentation de votre activité, à destination des investisseurs potentiels en vue d’une recherche de financement. Autant dire qu’il se doit d’être parfait en tous points !
Si vous n'avez pas l'habitude de rédiger des business plans, une bonne solution consiste à utiliser un logiciel de business plan en ligne.
Faire appel à un logiciel spécialisé présente en effet plusieurs avantages :
- Vous êtes guidé dans la rédaction par des instructions détaillées et des exemples pour chaque partie du plan
- Vous pouvez vous inspirer de modèles de business plans déjà rédigés
- Vous réalisez facilement votre prévisionnel financier en laissant le logiciel s'occuper pour vous des aspects comptables
- Vous obtenez un document professionnel, mis en forme, et prêt à être envoyé à votre banquier
Si ce type de solution vous intéresse, sachez que vous pouvez essayer gratuitement notre logiciel en vous inscrivant ici.
La recherche de financement pour lancer son laboratoire d’analyses médicales
Comptez environ 200 000 euros d’investissement de départ pour ouvrir votre laboratoire d’analyses médicales.
Pour réunir cette somme, vous pouvez bien sûr vous appuyez sur vos fonds propres, c’est-à-dire votre argent ou celui de vos associés (qui peuvent être des investisseurs privés), mais aussi sur un emprunt bancaire et/ou des aides à la création d’entreprise venant de l’Etat.
Pensez aussi aux aides que pourraient vous fournir des municipalités ou des conseils départementaux, particulièrement dans les zones qualifiées de “désert médical”. Elles pourront se manifester par des facilités d’emprunt, l’exonération de certaines charges, mais aussi éventuellement la mise à disposition de locaux.
Retrouvez tous nos conseils sur les différentes possibilités de financement dans notre guide du financement de la création d’entreprise.
Quelques liens utiles pour lancer son laboratoire d’analyses médicales
- Syndicat des Biologistes (SDB) : http://www.sdbio.eu/
- Syndicat National des médecins biologistes (SNMB) : 133 boulevard Montparnasse 75006 PARIS
- Syndicat des laboratoires de biologie clinique (Synd-LBC) : http://slbc.fr/
Nous espérons qu’après avoir lu cet article, vous y voyez plus clair dans votre projet professionnel. Si des questions demeurent, nous sommes à votre entière disposition pour répondre à vos interrogations et vous accompagnez au mieux dans cette démarche d’ouverture d’un laboratoire d’analyses médicales, n’hésitez pas à nous contacter.
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