Comment ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux ?

Vous songez à ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux, mais ne savez pas par où commencer ? Vous êtes au bon endroit !
Dans ce guide ultime, nous passons en revue toutes les étapes à franchir pour déterminer si la création d'un fabricant de dispositifs médicaux est le type d’entreprise qui vous convient, et ce qu'il faudra faire pour étudier l’opportunité et transformer votre idée en une entreprise rentable.
Notre guide s'adresse aux futurs entrepreneurs qui envisagent de créer un fabricant de dispositifs médicaux, quel que soit le degré d'avancement de leur projet. Il y en a pour tout le monde : que vous soyez au début de votre réflexion ou que vous ayez commencé à faire des recherches.
Nous avons structuré ce guide comme une feuille de route : nous allons détailler les 15 étapes clés par lesquelles vous devrez passer pour évaluer la faisabilité de la création de votre propre entreprise et nous vous indiquerons les décisions clés que vous devrez prendre en cours de route.
Nous avons essayé d’organiser les étapes dans l’ordre chronologique où vous devrez les franchir, cependant la création d’un fabricant de dispositifs médicaux est itérative par nature et certaines étapes devront être franchies plusieurs fois (la mise à jour du prévisionnel financier au fur et à mesure que votre réflexion avance, par exemple), d’autres devront être faites de façon simultanée.
Entrons sans plus attendre dans le vif du sujet !
Quel est le modèle économique d'un fabricant de dispositifs médicaux ?
Lorsqu'on envisage d'ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux, la première étape consiste à comprendre le fonctionnement de l'activité et la manière dont l'entreprise génère des revenus, communément appelée le modèle économique.
Comprendre comment l'entreprise fonctionne au quotidien vous permettra de vous assurer que c'est la bonne idée de création d'entreprise pour vous, en tenant compte de votre situation personnelle (horaires de travail, compétences mobilisées, etc.).
Vous pencher sur le modèle économique vous permettra également de vous faire une première opinion sur le potentiel de croissance et de rentabilité de ce type d'activité, et de vérifier que cela correspond à votre ambition.
Les façons les plus directes de vous familiariser avec l'activité consistent à :
- Travailler quelque temps au sein d'un fabricant de dispositifs médicaux déjà en activité
- Échanger avec des propriétaires ou gérants de fabricants de dispositifs médicaux
- Suivre une formation
Travailler quelques mois au sein d'un fabricant de dispositifs médicaux
Rien ne remplace une expérience directe ; mettre la main à la pâte et vous former à votre future activité en apprenant sur le terrain est idéal avant de vous lancer dans un projet de création d'entreprise.
En effet, une expérience de premier plan vous permettra non-seulement de vérifier que c’est la bonne opportunité pour vous, mais aussi de vous créer des contacts dans le secteur et de mieux comprendre les attentes des clients et les facteurs clés de succès.
Échanger avec des propriétaires ou gérants de fabricants de dispositifs médicaux
Échanger avec d'autres entrepreneurs ayant, eux aussi, créé un fabricant de dispositifs médicaux vous permettra de bénéficier de conseils pratiques basés sur leur expérience et leur recul.
Cela vous permettra d'apprendre de leurs erreurs comme de leurs succès et d'augmenter ainsi les chances de réussite de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux.
Suivre une formation
Suivre une formation est un autre moyen de comprendre les tenants et les aboutissants de votre future activité avant de créer votre entreprise.
Avant d’aller plus loin
Quelles que soient les démarches que vous choisirez d'entreprendre pour comprendre le fonctionnement de votre future activité et son modèle économique, vérifiez que vous êtes au clair sur :
- Les compétences nécessaires pour gérer un fabricant de dispositifs médicaux (et celles que vous avez ou qui vous manquent)
- Le déroulement d'une semaine type au sein de l’entreprise (et la compatibilité avec les contraintes de votre vie de famille)
- Le potentiel de chiffre d’affaires de l'entreprise et les perspectives de croissance (à comparer avec vos ambitions)
- Les possibilités en termes de revente de l’entreprise lorsque vous voudrez arrêter ou prendre votre retraite (il n’est jamais trop tôt pour envisager sa sortie)
À l’issue de cette étape, vous devriez être en mesure de décider si ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux est la bonne idée d'entreprise pour vous compte tenu de votre situation personnelle actuelle (compétences, envies, argent, famille, etc.).
Votre idée de création d'entreprise sera-t-elle rentable ?
The Business Plan Shop vous permet de créer facilement un prévisionnel financier pour évaluer le potentiel de rentabilité et le besoin de financement initial de votre idée de création d'entreprise.

Rassembler les fondateurs de votre projet de fabricant de dispositifs médicaux
L’étape suivante pour lancer un fabricant de dispositifs médicaux consiste à vous poser la question de l'équipe fondatrice que vous souhaitez rassembler autour de votre projet, ou de vous lancer seul(e).
Entreprendre à plusieurs associés est un moyen de réduire le risque (élevé) d'un projet de création de fabricant de dispositifs médicaux puisque cela permet de partager le risque financier du projet entre les associés fondateurs.
Cela permet également à l'entreprise de bénéficier d'une plus grande diversité de profils au capital et de répartir le poids de la prise de décision sur plusieurs épaules.
Cependant, s'associer à plusieurs n’est pas sans contraintes, notamment lorsqu'il y a un désaccord majeur entre les fondateurs ou un déséquilibre entre les contributions de chacun. C’est pourquoi il convient de bien réfléchir à la problématique avant la création.
Nous vous recommandons de vous poser les questions suivantes :
- Quel nombre d'associés permettrait d'augmenter les chances de réussite du projet ?
- Partagez-vous avec vos associés potentiels la même ambition pour le projet ?
- Quel est votre plan B en cas d'échec ?
Examinons chacune de ces questions en détail.
Quel nombre d'associés permettrait d'augmenter les chances de réussite du projet ?
La réponse à cette question dépendra de plusieurs paramètres, notamment :
- L'épargne dont vous disposez par rapport au montant du capital initial nécessaire pour lancer l'entreprise
- Les compétences que vous avez par rapport à celles nécessaires pour réussir un tel projet
- La façon dont vous souhaitez que les décisions clés soient prises dans l'entreprise (un nombre impair d’associés ou un associé majoritaire est généralement recommandé pour éviter les blocages)
Pour faire simple, vos associés apportent de l'argent et/ou leurs compétences, et augmenter le nombre d'associés est souvent une bonne idée lorsqu'une de ces ressources vous fait défaut.
Partagez-vous avec vos associés potentiels la même ambition pour le projet ?
Une des questions clés lors de la sélection de vos associés potentiels sera celle des attentes de chacun. Souhaitez-vous créer une petite ou une grande entreprise ? Quelle est l'ambition de chacun à 10 ou 15 ans ?
Il vaut mieux s'accorder dès le début sur ce que l'on cherche à créer afin d'éviter les désaccords, et vérifier qu'on reste sur la même longueur d'onde au fur et à mesure que le projet progresse pour éviter les frustrations.
Quel est votre plan B en cas d'échec ?
Nous vous souhaitons bien sûr de réussir, mais il est prudent d’avoir un plan B lorsqu'on crée une entreprise.
La situation dépendra ici du type d’associé que vous avez et des situations personnelles de chacun.
Par exemple, si vous vous êtes associé avec votre conjoint, un échec du projet entrainera la perte de l'intégralité des revenus du foyer, ce qui peut ajouter du stress si la situation n'a pas été correctement anticipée.
De la même façon, s’associer avec un ami peut peser sur la relation en cas d’échec.
Là-encore, il vaut mieux réfléchir à la situation avant de se lancer.
Réaliser une étude de marché pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux
L’étape suivante pour lancer un fabricant de dispositifs médicaux consiste à effectuer une étude de marché. Voyons ensemble ce en quoi cela consiste.
Les objectifs de l'étude de marché d’un fabricant de dispositifs médicaux
Quel que soit le type d’entreprise que l’on souhaite créer, l’étude de marché a toujours le même objectif : évaluer le potentiel commercial du projet.
Il s’agit tout d’abord de vérifier que le marché n’est pas saturé par des offres concurrentes et qu’il peut supporter l’arrivée d’un nouvel acteur : votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux.
Votre étude de marché de fabricant de dispositifs médicaux vous aidera à identifier un positionnement commercial et un concept qui aura toutes les chances de rencontrer le succès sur le marché que vous visez, et ainsi à minimiser les risques d’échec du projet.
Ce travail, long, mais absolument indispensable, vous permettra également de réunir toutes les informations nécessaires à l’évaluation du potentiel de chiffre d’affaires de votre entreprise.
Réaliser une étude de marché de fabricant de dispositifs médicaux vous permettra en effet de définir précisément quelle cible commerciale viser, par quels canaux de distribution, et quels produits et services vous avez tout intérêt à proposer, et à quel prix.
Analyser les tendances clés du secteur
L’étude de marché d’un fabricant de dispositifs médicaux commence généralement par une étude sectorielle.
L’étude sectorielle a pour objectif de gagner une compréhension à haut niveau de la filière, des principaux acteurs et des principales tendances.
Analyser la demande
Vient ensuite l’étude de la demande, c’est-à-dire des attentes et des comportements d’achat des clients, sur le marché ciblé par votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux.
J'insiste ici sur le deuxième point : ciblé par l’entreprise. Une erreur classique des créateurs consiste à évaluer la demande sur le marché global au lieu de se concentrer sur leur marché cible. Seule la demande qui peut être captée par votre entreprise importe.
Votre analyse de la demande devra s’intéresser aux questions suivantes :
- Qui sont les clients ?
- Combien sont-ils ?
- Quelles sont leurs attentes ?
- Quelles sont leurs habitudes d’achat ?
- Quels sont leurs budgets ?
- Quels sont les différents segments de clientèle et leurs particularités ?
- Quels sont les principaux canaux de distribution et moyens de communication à envisager pour toucher chaque segment ?
L’objectif lors de l’analyse de la demande est d’identifier les segments de clientèle qui pourraient être ciblés par votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux et quelle offre commerciale proposer pour répondre à leurs attentes.
Analyser l’offre
Après la demande, vient l’analyse de l’offre, c’est-à-dire de vos futurs concurrents.
Votre étude de l’offre devra s’intéresser aux questions suivantes :
- Qui sont vos principaux concurrents directs et indirects ?
- Combien sont-ils ?
- Où sont-ils implantés ?
- S’agit-il d’indépendants ou de franchises ?
- Quel est leur positionnement commercial ?
- Quels types de produits et services proposent-ils ?
- À quels tarifs ?
- Quelle est la clientèle visée ?
- Comment communiquent-ils ?
- Quels canaux de distribution mobilisent-ils ?
- Semblent-ils en difficulté ou sont-ils florissants ?
- Qu’est-ce qui plaît aux clients ?
- Quels concepts paraissent mieux fonctionner ?
L’objectif lors de l’analyse concurrentielle est d’identifier qui seront vos concurrents et de récolter les informations qui vous aideront à trouver un positionnement commercial différenciant (voir ci-dessous).
Réglementation
L’étude de marché est aussi l'occasion de vous pencher sur la réglementation et les conditions nécessaires pour exercer l’activité.
Vous vous intéressez notamment aux questions suivantes :
- Faut-il un diplôme spécifique pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux ?
- Avez-vous besoin de licences ou de permis spécifiques ?
- Quelles sont les principales réglementations applicables à votre future entreprise ?
Compte tenu du niveau d'avancement de votre projet, votre étude de la réglementation doit pour l'instant s'effectuer uniquement à haut niveau : de façon à appréhender les principales règlementations applicables et, en particulier, de vous assurer qu'il n'y a pas de blocage au niveau des conditions à remplir pour exercer l'activité avant de continuer sur le montage du projet.
Vous reviendrez sur la réglementation en détail plus tard avec votre avocat lorsque le projet sera bien avancé.
Tirer les conclusions de votre étude de marché
À l’issue de votre étude de marché, vous devriez : soit avoir identifié une opportunité commerciale inexploitée, soit arriver à la conclusion que le marché est saturé et qu’il vaut mieux trouver une autre idée de création d’entreprise.
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Choisir le bon concept et positionnement pour votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux
L’étape suivante pour créer un fabricant de dispositifs médicaux consiste à définir précisément le positionnement commercial de votre entreprise pour capitaliser sur l’opportunité que vous avez identifié lors de votre étude de marché.
Le positionnement commercial fait référence à la place qu'occupe votre offre de produits et services dans l'esprit des clients et la manière dont elle se distingue des produits des concurrents. Être perçu comme étant la solution haut de gamme, par exemple.
Il y a ici trois questions clé auxquelles vous devrez tenter de répondre :
- Comment vous différencier des concurrents ?
- Vaut-il mieux créer ou acheter un fabricant de dispositifs médicaux déjà en activité ?
- Comment valider le concept et le positionnement ?
Voyons chacune d’entre elles en un peu plus de détails.
Comment allez-vous rivaliser avec et vous différencier des concurrents déjà présents sur le marché ?
Lorsque vous choisissez de créer un fabricant de dispositifs médicaux, vous partez de facto en situation de désavantage par rapport à vos concurrents qui sont déjà implantés sur le marché.
Vos concurrents disposent d’une réputation, d’une clientèle fidèle, et d’une équipe solide déjà en place, tandis que vous partez de zéro…
Faire votre place, et prendre des parts de marché à vos concurrents, ne se fera pas tout seul et vous devez donc soigneusement réfléchir à la façon dont vous allez faire votre trou.
Il y a ici quatre questions à envisager :
- Pouvez-vous éviter une confrontation directe en servant un segment de clientèle différent et mal desservi à l’heure actuelle par vos concurrents ?
- Pouvez-vous proposer une offre commerciale différente ou complémentaire à ce qui se fait déjà sur le marché ?
- Comment construirez-vous un avantage concurrentiel durable pour votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux ?
- Avez-vous les moyens de rivaliser avec les concurrents déjà implantés en tant que créateur indépendant ou vaut-il mieux envisager une autre avenue ?
Pensez aussi à anticiper la manière dont vos concurrents réagiront à votre arrivée sur leur marché.
Devriez-vous partir de zéro ou acheter un fabricant de dispositifs médicaux déjà en activité ?
Une alternative à la création peut être la reprise d’un fabricant de dispositifs médicaux déjà en activité.
Racheter un fabricant de dispositifs médicaux vous permet de bénéficier d’une clientèle et d’une équipe déjà en place, et de ne pas bousculer l’équilibre sur le marché en faisant entrer un nouvel acteur.
Une reprise permet de réduire significativement le risque du projet par rapport à une création d’entreprise, tout en vous permettant de conserver la liberté de changer le positionnement commercial de l’entreprise reprise si souhaité.
C’est donc là aussi une très bonne alternative à la création.
Néanmoins, là-encore, les moyens à engager sont plus élevés que pour une création de fabricant de dispositifs médicaux stricto sensu puisqu’il faudra acheter l’entreprise à son propriétaire actuel.
Pour en savoir plus sur la reprise d’entreprise, les schémas possibles et les modalités de financement : vous pouvez consulter notre guide de la reprise d'entreprise.
Comment allez-vous valider votre concept avant d'investir plus de temps et d'argent ?
Quelle que soit la façon dont vous souhaitez entreprendre, il sera nécessaire de valider l’adéquation du positionnement commercial de votre future entreprise avec les besoins exprimés sur votre marché cible.
Pour cela, il vous faudra aller à la rencontre de votre clientèle cible pour leur présenter votre offre et valider qu’elle répond bien aux attentes de vos futurs clients.
Choisir le lieu d’implantation de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux
L’étape suivante pour monter un fabricant de dispositifs médicaux consiste à identifier une zone d’implantation. Voyons cela plus en détail.
Choisir l’emplacement de votre entreprise est une étape essentielle, qui influera directement sur le succès de votre projet.
Pour faire votre choix, nous vous recommandons de prendre en compte les critères suivants :
- Logistique efficace : pour un fabricant de dispositifs médicaux, il est important d'avoir une logistique efficace pour pouvoir transporter et livrer ses produits dans les délais impartis et répondre aux besoins des clients.
- Espace de stockage : la fabrication de dispositifs médicaux nécessite souvent un grand espace de stockage pour les matières premières, les composants et les produits finis. Un emplacement avec suffisamment d'espace de stockage est donc crucial.
- Accès à une main-d'œuvre qualifiée : la fabrication de dispositifs médicaux requiert des compétences techniques et une expertise spécifique. Il est donc important de s'implanter dans une zone où l'on peut trouver une main-d'œuvre qualifiée pour assurer la production et le contrôle qualité des produits.
- Infrastructure adéquate : pour un fabricant de dispositifs médicaux, il est important d'avoir accès à une infrastructure adéquate, telle que des installations de traitement des eaux usées, des réseaux d'électricité fiables et des services de collecte des déchets, pour assurer une production durable et respectueuse de l'environnement.
Cette liste n’est bien évidemment pas exhaustive et devra être adaptée aux spécificités de votre projet.
Si vous décidez de louer vos locaux plutôt que d’acheter, pensez également à tenir compte des conditions liées au bail : durée, clause d’indexation du loyer, conditions de renouvellement, etc.
Les conditions contractuelles des baux varient fortement d'un pays à l'autre, par conséquent, assurez-vous de vérifier les conditions applicables à votre situation et faîtes revoir votre bail par votre avocat avant de signer.
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Choisir la forme juridique de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux
L’étape suivante pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux consiste à choisir la forme juridique de votre entreprise.
La forme juridique d'une entreprise fait référence à la structure légale sous laquelle elle opère. Cela détermine la manière dont l'entreprise est constituée et ses obligations juridiques.
Votre choix dépendra en partie des contraintes de votre projet (nombre de fondateurs, montant du capital nécessaire à l'activité) et aura des incidences à plusieurs niveaux : complexité administrative, régime d'imposition, régime social du ou des dirigeants, protection du patrimoine privé du ou des entrepreneurs, mode de prise de décision, etc.
Pourquoi la forme juridique de votre entreprise est-elle importante ?
Choisir la forme juridique de votre société est avant tout un choix fiscal, patrimonial et stratégique.
C'est un choix fiscal, car en fonction de celui-ci, vous aurez la possibilité ou non de déduire certaines charges et serez imposé au niveau social et fiscal de différentes manières.
C'est également un choix patrimonial, car certaines formes juridiques vous permettront de limiter votre responsabilité aux apports en société, tandis que d'autres exposeront votre patrimoine personnel en cas de dettes professionnelles.
Enfin, c'est un choix stratégique, car de celui-ci dépendra la facilité que vous aurez à prendre rapidement des décisions, lever du capital auprès d'investisseurs (si besoin).
Quels sont les types de structures juridiques les plus courants ?
Les noms et spécificités des formes juridiques varient légèrement d’un pays à l’autre, mais vous avez deux grandes familles :
Voyons-les plus en détail.
Entreprise individuelle
Les entreprises individuelles, comme la micro-entreprise ou l’Entreprise Individuelle en France, sont des formes juridiques avec des formalités administratives simplifiées.
Ces structures s’adressent plutôt aux travailleurs indépendants et aux freelances qu’aux entreprises avec des effectifs salariés.
Le principal inconvénient de ces structures est qu'elles ne permettent généralement pas de bénéficier d’une personne morale, ni d’une séparation entre le patrimoine personnel et professionnel de l’entrepreneur.
Ceci signifie qu’en cas de problème, par exemple un litige avec un client, un fournisseur ou un concurrent : vous risquez de vous faire poursuivre en justice à titre personnel. Et en cas de faillite, les créanciers de l’entreprise pourront saisir votre patrimoine personnel (votre voiture par exemple) pour se faire rembourser.
Notez qu'en France, une responsabilité limitée a été introduite pour les entreprises individuelles en 2022.
Ces structures ne permettent pas non plus de faire entrer des investisseurs puisqu’elles n’ont pas de capital.
En contrepartie, ces structures bénéficient de formalités administratives et d’une fiscalité simplifiée, ce qui peut les rendre avantageuses dans certains cas.
Sociétés de capitaux
Les sociétés de capitaux, comme la Société par Actions Simplifiée (SAS) et la Société À Responsabilité Limitée (SARL) et leurs variantes à un seul associé (EURL, SASU) en France, sont des formes juridiques avec une responsabilité limitée aux apports.
Ces structures s’adressent aussi bien aux personnes qui entreprennent seules qu'à plusieurs associés, et avec ou sans effectif salarié.
Ces structures bénéficient d’une personne morale et d’une responsabilité limitée aux apports. Il y a donc une séparation forte entre le patrimoine professionnel de l’entreprise et le patrimoine personnel du ou des fondateurs.
Cela signifie qu’en cas de litige ou de faillite, c’est l’entreprise qui se retrouve en première ligne et non l’entrepreneur. Les fondateurs risquent uniquement de perdre les sommes qu’ils ont investi dans l’entreprise, ce qui est beaucoup moins risqué qu’avec une entreprise individuelle.
Ces structures disposent d’un capital social et permettent donc de facilement faire entrer des investisseurs en augmentant le capital.
Comment choisir la structure juridique de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux ?
La décision est généralement assez facile à prendre une fois que vous avez une idée du nombre d'employés, d’associés et du chiffre d’affaires potentiel de l’entreprise.
Pour avancer sur votre montage de projet, nous vous conseillons de regarder quelle structure utilisent vos trois principaux concurrents et de partir du principe que vous allez choisir l'option la plus fréquente.
Vous pourrez ensuite valider cette hypothèse avec un avocat et un expert-comptable lorsque vous serez prêt à créer l’entreprise en elle-même.
Notez que d’un point de vue financier, la viabilité de votre idée de création d’entreprise doit être indépendante de la structure juridique choisie. Une bonne idée est viable quelle que soit la forme juridique. L’inverse signifierait que votre idée dépend d’un avantage fiscal lié à une structure en particulier et donc qu’il y a danger qu’elle cesse d’être viable lorsque la fiscalité change.
Puis-je changer de structure juridique par la suite ?
Vous pouvez toujours changer de structure juridique ultérieurement (quitte à vendre l’ancienne structure à une nouvelle entreprise dans certains cas), mais c'est une source de coûts supplémentaires ; il vaut donc mieux faire les choses correctement dès le départ.
Votre idée de création d'entreprise sera-t-elle rentable ?
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Quel est le budget pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux ?
Pour pouvoir répondre à cette question clé, il convient en premier lieu de se pencher sur les moyens à engager pour lancer l'activité et faire fonctionner votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux au quotidien. Voyons en quoi cela consiste.
Chaque projet a des caractéristiques propres qui font qu'il n'est pas possible d'estimer le budget pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux sans entrer dans le détail.
Soyez donc vigilant lorsque vous voyez des estimations circuler sur internet, comme pour toute donnée chiffrée, posez-vous ces questions :
- Mon projet est-il similaire (lieu d’implantation, concept, taille envisagée, etc.) ?
- De quand date l’information ?
- Quelle est la source ?
- Est-elle fiable ?
Votre réflexion sur les moyens matériels et humains nécessaires à l'activité vous permettra par la suite de chiffrer votre projet lors de la réalisation du prévisionnel financier (que nous verrons ci-dessous).
C'est le prévisionnel qui vous permettra d'avoir une idée précise du montant de l'investissement initial et du potentiel de rentabilité pour votre idée de création de fabricant de dispositifs médicaux.
Les investissements pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux
Intéressons-nous d'abord aux moyens matériels. Pour monter un fabricant de dispositifs médicaux, le BFR initial et les investissements peuvent comprendre les éléments suivants :
- Équipement de production : cela peut inclure des machines spécialisées pour la fabrication de vos dispositifs médicaux, telles que des machines d'injection de plastique, des machines de découpe laser ou des machines de soudage. Ces équipements sont essentiels pour garantir la qualité et la précision de vos produits.
- Matériaux de production : vous aurez probablement besoin d'acheter en grande quantité des matériaux tels que du plastique, du métal, des composants électroniques, etc. pour la fabrication de vos dispositifs médicaux. Assurez-vous de choisir des matériaux de haute qualité pour garantir la fiabilité et la sécurité de vos produits.
- Équipement de contrôle qualité : en tant que fabricant de dispositifs médicaux, vous devez vous assurer que vos produits répondent aux normes de qualité les plus strictes. Cela signifie que vous aurez besoin d'acheter des équipements de contrôle qualité tels que des machines de mesure, des équipements de test de performance, etc.
- Logiciels spécialisés : en plus des équipements physiques, vous aurez peut-être besoin d'acheter des logiciels spécialisés pour la conception, la modélisation ou la gestion de la production de vos dispositifs médicaux. Ces logiciels peuvent être coûteux, mais ils sont indispensables pour assurer l'efficacité et la qualité de votre processus de fabrication.
- Emballages spéciaux : pour transporter vos dispositifs médicaux en toute sécurité, vous aurez peut-être besoin d'emballages spéciaux, tels que des boîtes en mousse ou des emballages stériles. Veillez à ce que ces emballages répondent aux normes de sécurité et de qualité de l'industrie médicale.
Il faudra évidemment faire évoluer cette liste en fonction de votre concept.
Le personnel à prévoir pour faire fonctionner un fabricant de dispositifs médicaux
Il faudra également réfléchir au personnel nécessaire à l'exercice de l’activité au jour le jour.
Les ressources humaines à prévoir varieront en fonction de la taille envisagée pour l'entreprise.
Les charges d’exploitation d'un fabricant de dispositifs médicaux
Le dernier point à aborder lors de votre analyse des moyens à engager sera la question des frais de fonctionnement.
Les charges d’exploitation d'un fabricant de dispositifs médicaux peuvent inclure :
- Frais de personnel - Cela inclut les salaires, les cotisations sociales, les avantages sociaux et les primes pour votre personnel qui travaille dans la production de dispositifs médicaux.
- Honoraires d'expertise-comptable - Vous devrez peut-être engager un expert-comptable pour vous aider à gérer vos finances et à remplir les obligations fiscales en tant que fabricant de dispositifs médicaux.
- Frais d'assurance - En tant que fabricant de dispositifs médicaux, vous aurez besoin d'une assurance pour vous protéger contre les risques liés à la production et à la vente de vos produits.
- Licences de logiciel - Vous devrez peut-être acheter des licences de logiciel pour utiliser des programmes spécifiques dans le processus de fabrication de vos dispositifs médicaux.
- Frais bancaires - Vous aurez probablement des frais bancaires liés à vos comptes d'entreprise, tels que des frais de transaction et des frais de tenue de compte.
- Frais de sous-traitance - Si vous sous-traitez certaines tâches, comme la conception ou la fabrication de composants, vous devrez inclure ces coûts dans vos charges d'exploitation.
- Frais de marketing - Pour faire connaître vos produits, vous devrez peut-être dépenser de l'argent pour des campagnes publicitaires, des salons professionnels ou du matériel promotionnel.
- Frais de recherche et développement - En tant que fabricant de dispositifs médicaux, vous devrez continuellement investir dans la recherche et le développement pour améliorer vos produits et en développer de nouveaux.
- Frais de transport et de logistique - Vous devrez peut-être payer pour le transport de vos matières premières et produits finis, ainsi que pour les services de logistique pour les expédier à vos clients.
- Frais de location d'espace de production - Si vous n'avez pas votre propre usine, vous devrez louer un espace pour la production de vos dispositifs médicaux.
- Frais de maintenance et de réparation - Vous devrez peut-être dépenser de l'argent pour entretenir et réparer vos équipements de production afin de garantir leur bon fonctionnement.
- Frais de formation - Pour assurer la qualité de vos produits, vous devrez investir dans la formation de votre personnel sur les bonnes pratiques de fabrication et l'utilisation des équipements.
- Frais de conformité réglementaire - En tant que fabricant de dispositifs médicaux, vous devrez respecter les réglementations en matière de sécurité et de qualité, ce qui peut entraîner des coûts pour se conformer aux normes.
- Frais de gestion des déchets - Vous devrez peut-être payer pour l'élimination et la gestion appropriées des déchets générés lors de la production de vos dispositifs médicaux.
- Frais de stockage - Si vous avez des stocks de matières premières ou de produits finis, vous devrez peut-être payer pour leur stockage dans un entrepôt ou un espace de stockage.
Les exemples dans cette liste seront, eux aussi, à ajuster en fonction des spécificités de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux.
Comment mettre sur pied le plan commercial de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux ?
L’étape suivante pour lancer votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux consiste à vous pencher sur les actions à engager pour promouvoir votre offre commerciale et fidéliser vos clients.
Il s'agira ici d'envisager les problématiques suivantes :
- Comment attirer un maximum de clients ?
- Comment fidéliser les clients et mettre en place le bouche-à-oreille ?
- Qui sera chargé des actions de communication et de promotion ?
- Quel budget prévoir ?
- Quelles retombées peut-on anticiper en retour en termes de ventes ?
Les actions à engager dépendront de la taille souhaitée pour votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux.
Votre prévisionnel des ventes sera par ailleurs dépendant de la saisonnalité liée à votre activité (périodes fortes et creuses d'activité) et de l'intensité concurrentielle sur votre marché cible.
Votre idée de création d'entreprise sera-t-elle rentable ?
The Business Plan Shop vous permet de créer facilement un prévisionnel financier pour évaluer le potentiel de rentabilité et le besoin de financement initial de votre idée de création d'entreprise.

Créer les prévisions financières de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux
Prochaine étape pour créer votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux, la préparation du prévisionnel financier.
Qu'est-ce qu'un prévisionnel financier ?
Un prévisionnel est un document chiffré d'aide à la décision qui permet de faire ressortir le montant de l'investissement initial nécessaire pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux et le potentiel de rentabilité et de génération de trésorerie de l'entreprise sur les 3 à 5 années à venir.
Lors de votre réflexion sur votre projet de création d’un fabricant de dispositifs médicaux, le rôle principal des prévisions financières sera de vous aider à décider s'il est pertinent de créer l'entreprise.
En effet, créer des projections financières est le seul moyen d’évaluer le montant du financement initial nécessaire pour ouvrir votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux et de vous assurer que votre projet est judicieux d'un point de vue économique et financier.
Gardez à l'esprit que très peu d’idées de création d'entreprise tiennent la route sur le plan financier. Chez The Business Plan Shop : nous avons vu passer près d'un million de projets de création d’entreprise et nous estimons que moins d'un projet sur quatre est viable économiquement.
Votre prévisionnel demandera donc toute votre attention et des révisions constantes, au fur et à mesure que votre projet mature. Vous aurez également intérêt à simuler différents scénarios pour anticiper plusieurs cas de figure possibles (que se passe-t-il si vos ventes mettent plus de temps que prévu à monter en régime, par exemple) et ainsi être prêts à toutes les éventualités.

Lors de la recherche de financement, votre prévisionnel sera intégré à votre business plan (ou plan d’affaires en français) qui servira de document de référence pour présenter votre projet à vos partenaires financiers. Nous reviendrons plus en détail sur le business plan ci-dessous.
La création et la mise à jour des prévisionnels d’un fabricant de dispositifs médicaux est un processus continu. En effet, disposer de projections financières à jour est la seule façon de pouvoir avoir de la visibilité sur la trésorerie future de votre entreprise.
Le prévisionnel est donc l'outil de pilotage financier qui vous accompagnera tout au long de la vie de votre entreprise. Après le début d'activité, vous aurez besoin de régulièrement comparer l'écart entre votre réel comptable et vos prévisions, puis d'ajuster ces dernières pour maintenir de la visibilité sur vos flux de trésorerie futurs.
Comment se présente un prévisionnel financier ?
Une fois établi, le prévisionnel de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux sera présenté à l'aide des tableaux financiers ci-dessous.
Le compte de résultat prévisionnel de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux
Le compte de résultat prévisionnel vous permettra de visualiser le potentiel de croissance et de rentabilité de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux au cours des trois à cinq prochaines années.

Le bilan comptable prévisionnel
Le bilan comptable prévisionnel donne un aperçu de la structure financière de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux à la fin de chaque exercice financier.

La prévision des flux de trésorerie
Le prévisionnel de trésorerie de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux permet de visualiser la trésorerie que l'entreprise prévoit de générer ou consommer au cours des trois à cinq prochaines années.

Quelle solution utiliser pour simuler le prévisionnel de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux ?
La solution la plus simple et la plus sûre pour simuler les prévisions de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux consiste à utiliser un logiciel de prévisionnel financier en ligne, comme celui que nous proposons chez The Business Plan Shop.
L'utilisation d'un logiciel professionnel présente plusieurs avantages :
- Vous pouvez facilement créer vos prévisions financières en laissant le logiciel se charger des calculs pour vous, et ce, sans erreurs
- Vous avez accès à des modèles de prévisionnels financiers complets
- Vous obtenez un prévisionnel financier prêt à être envoyé à votre banque ou à vos investisseurs
- Le logiciel vous aide à identifier et corriger les incohérences éventuelles dans vos chiffres
- Vous pouvez créer des scénarios pour tester les principales hypothèses de vos prévisions, et ainsi vous assurer que votre projet de création de fabricant de dispositifs médicaux tient bien la route
- Après le début de l'activité, vous pourrez aisément suivre votre performance financière réelle par rapport à vos prévisions financières et réajuster vos prévisions au cours de l'année afin de maintenir de la visibilité sur les flux de trésorerie futurs
- Une équipe d'assistance est à votre disposition pour vous aider lorsque vous êtes bloqué
Si ce type de solution vous intéresse, sachez que vous pouvez essayer gratuitement notre logiciel de prévisionnel en vous inscrivant ici.
Trouver un nom pour votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux
L’étape suivante pour monter un fabricant de dispositifs médicaux consiste à trouver un nom pour votre entreprise.
Cette étape est un peu délicate, car il est fort probable que vous souhaitiez utiliser le nom de votre entreprise comme nom commercial et avoir un nom de domaine et une marque déposée qui correspondent aussi au nom de l’entreprise :
- Exemple SAS (nom légal)
- Exemple (nom commercial)
- Exemple ® (nom de marque déposée)
- exemple.fr (nom de domaine)
Si tel est votre cas, vous allez devoir enregistrer votre nom à trois endroits différents de façon quasi-simultanée.
Avec comme difficulté additionnelle que les délais ne sont pas les mêmes :
- Réserver un nom de domaine est instantané
- Déposer une marque prend minimum trois mois (si personne ne s’oppose à votre demande)
- Le délai pour immatriculer une entreprise dépend du pays, mais c’est généralement assez rapide
Comment faire ?
Pour faire simple, vous avez deux options :
- Tout enregistrer en même temps et espérer que cela passe
- Réserver les noms de domaines et déposer la marque, puis attendre d’avoir confirmation du succès de l’enregistrement de la marque avant d’immatriculer l’entreprise
Notre point de vue chez The Business Plan Shop est que les noms de domaines et la marque déposée doivent prendre la priorité sur le nom de l’entreprise, car vous pouvez toujours utiliser un nom commercial différent du nom légal de votre entreprise.
Dans tous les cas, nous vous recommandons d’avoir cette discussion avec votre avocat (voir ci-dessous) avant d’entamer les démarches.
Afin d’éviter que ce guide soit trop long, nous n’entrerons pas ici dans les détails concernant le choix du nom en lui-même. Essayez cependant de choisir un nom court et distinctif pour votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux.
En termes de processus. La première étape sera de vérifier que le nom que vous souhaitez prendre n’est pas déjà utilisé :
- Sur le registre des entreprises de votre pays
- Sur le registre des marques où vous souhaitez obtenir une protection
- Sur votre moteur de recherche préféré
- Sur une société de réservation de noms de domaine comme GoDaddy
Si le nom souhaité est disponible, vous pouvez procéder aux enregistrements.
Votre idée de création d'entreprise sera-t-elle rentable ?
The Business Plan Shop vous permet de créer facilement un prévisionnel financier pour évaluer le potentiel de rentabilité et le besoin de financement initial de votre idée de création d'entreprise.

Imaginer l’identité visuelle de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux
Étape suivante pour créer un fabricant de dispositifs médicaux : définir l’identité visuelle de l'entreprise.
Votre identité visuelle définit la façon dont les valeurs de votre entreprise vont être communiquées de façon visuelle. Elle vous rend unique et permet de vous différencier visuellement de vos concurrents et d'être reconnu de votre clientèle.
Définir votre identité visuelle peut facilement être fait par vous et vos associés à l'aide des nombreux outils gratuits permettant de générer des palettes de couleurs, logos et autres éléments graphiques. Néanmoins, cette tâche est souvent confiée à un designer ou à une agence de communication pour obtenir un résultat professionnel.
L'identité visuelle de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux comprendra notamment les éléments suivants :
Logo
Le logo est un élément central de l'identité visuelle de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux. Il permet à lui seul d'identifier et de reconnaître l’entreprise en un seul coup d'œil.
Il sera en conséquence utilisé absolument partout, aussi bien sur vos supports de communication (site internet, emails, réseaux sociaux, cartes de visite, affiches ou flyers, etc.) que sur vos documents officiels (factures, contrats, etc.).
Le design du logo doit être emblématique, mais il est aussi important qu'il puisse être visible sur tout type de support. Pour cela, il devra se décliner facilement en plusieurs couleurs de manière à ressortir aussi bien sur un fond clair que sur un fond sombre.
Charte graphique de l'entreprise
La charte graphique de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux agit en tant que garde-fou pour s'assurer que votre image est cohérente quel que soit le support utilisé.
Elle définit de façon précise la typographie et les couleurs à utiliser pour représenter votre entreprise.
La typographie correspond aux polices de caractères utilisées (famille et taille). Par exemple Arial en taille 26 pour vos titres et Tahoma en taille 15 pour vos textes.
Les couleurs se limitent généralement à cinq de façon à garantir une harmonie :
- Une couleur principale,
- Une couleur secondaire (l’accent),
- Une couleur de fond sombre (un bleu ou un noir),
- Une couleur de fond grise (pour varier du blanc),
- Éventuellement une autre couleur secondaire.
Cartes de visite
Rare support papier qui résiste encore et toujours à la digitalisation, la carte de visite reste un incontournable pour communiquer les coordonnées de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux à vos clients, fournisseurs et autres partenaires.
Vos cartes de visite suivront bien sûr la charte graphique que vous avez établi et reprendront votre logo.
Thème du site Internet
Tout comme vos cartes de visite, le thème du site internet de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux contiendra lui aussi votre logo et suivra de même la charte graphique que nous avons évoquée ci-dessus.
Le thème définira de plus l'apparence et l’aspect précis de chacun des éléments graphiques utilisés sur votre site :
- Bannières,
- Boutons,
- Formulaires,
- Menus,
- Etc.
Les démarches juridiques et réglementaires pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux
L’étape suivante pour créer votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux consiste à sélectionner un cabinet d'avocat pour vous accompagner sur les aspects réglementaires et contractuels de votre activité.
Propriété intellectuelle
Une des priorités sera de vous assurer que la propriété intellectuelle de votre entreprise est protégée de façon adéquate.
Une des options à votre disposition consistera à déposer une marque (nous en avions parlé un peu plus haut dans ce guide). Le cabinet qui vous accompagne pourra à ce niveau aider à faire la recherche d’antériorité et à constituer et déposer le dossier. Il pourra aussi vous conseiller sur les juridictions sur lesquelles vous avez intérêt à obtenir une protection et les classes (activités économiques) à sélectionner.
Le cabinet d'avocats qui vous accompagne pourra aussi recommander d'autres actions pour protéger l'ensemble de la propriété intellectuelle de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux.
Documents contractuels nécessaires à l'activité
Le fonctionnement de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux reposera au quotidien sur un ensemble de documents contractuels.
Vos besoins exacts à ce sujet dépendront du pays dans lequel vous lancez votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux, du nombre d'associés et de la taille envisagée pour l’entreprise.
Vous aurez néanmoins probablement besoin d'avoir au moins les documents suivants :
- Contrats de travail
- Conditions générales de vente
- Conditions générales d'utilisation de votre site internet
- Politique de confidentialité de votre site internet
- Politique en matière de cookies de votre site internet
- Factures
- Etc.
Obtenir les licences et permis éventuels et s'inscrire aux impôts et taxes
Exercer votre activité dans la légalité nécessitera peut-être de disposer de licences et permis. Les besoins exacts applicables à votre situation dépendront du pays dans lequel vous créez votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux.
Les avocats qui vous conseillent seront aussi en mesure de vous conseiller vis-à-vis de l'ensemble des règles applicables à votre activité.
De façon similaire, votre comptable pourra de son côté vous aider à faire les démarches pour vous mettre en conformité avec l’administration fiscale.
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Créer le business plan d’un fabricant de dispositifs médicaux
Étape suivante pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux : mettre sur pied votre business plan.
Qu'est-ce qu'un business plan ?
De façon simplifiée, le business plan (appelé plan d'affaires en français) est un document composé de deux grandes parties :
- Une partie chiffrée, le prévisionnel financier que nous avons évoqué plus haut dans ce guide, qui met en avant le montant du financement initial nécessaire pour lancer l'entreprise et le potentiel de rentabilité de cette dernière sur les 3 à 5 ans à venir,
- Une partie argumentée, qui présente en détail le projet de création de fabricant de dispositifs médicaux et apporte le contexte nécessaire pour permettre au lecteur du plan d'affaires de juger de la pertinence et de la cohérence des chiffres.
Le business plan est clé à la fois pour valider la cohérence globale de votre projet de création d'entreprise et de son potentiel financier.
Votre plan d'affaires vous sera également indispensable lors de la recherche de financement puisque ce document vous sera demandé par vos partenaires financiers en vue de décider ou non de financer votre projet d'ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux. Il vaut mieux donc réaliser un business plan solide et convaincant.
Comment rédiger le business plan de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux ?
Si vous souhaitez rédiger efficacement et rapidement un business plan convaincant, une bonne solution consiste à utiliser un logiciel de business plan en ligne pour création d'entreprise comme celui que nous éditons chez The Business Plan Shop.

Utiliser The Business Plan Shop pour réaliser un business plan de fabricant de dispositifs médicaux présente plusieurs avantages :
- Vous pouvez facilement créer vos prévisions financières en laissant le logiciel s'occuper des calculs financiers pour vous, sans erreurs
- Le logiciel vous alerte lorsqu'il détecte des incohérences dans vos prévisions financières
- Vous êtes guidé tout au long du processus de rédaction par des instructions détaillées et des exemples pour chaque partie du plan
- Vous pouvez accéder à une bibliothèque de plusieurs dizaines d'exemples et de modèles de business plans complets pour vous inspirer
- Vous obtenez un business plan professionnel, mis en forme et prêt à être envoyé à votre banque ou à vos investisseurs
- Vous pouvez créer des scénarios pour tester les principales hypothèses de vos prévisions
- Vous pouvez importer vos données comptables pour comparer les performances financières réelles de votre entreprise à vos prévisions financières après le lancement
- Vous pouvez facilement mettre à jour vos prévisions au fur et à mesure que le temps passe, afin de maintenir de la visibilité sur votre trésorerie prévisionnelle
- Si vous avez besoin d'aide ou que vous êtes bloqué, l'équipe support se tient prête à vous aider
Intéressé ? Sachez que vous pouvez essayer gratuitement notre logiciel en cliquant ici.
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Réunir le financement pour la création d’un fabricant de dispositifs médicaux
Équipé de votre business plan, vous pourrez attaquer l'une des dernières étapes pour ouvrir un fabricant de dispositifs médicaux : la recherche de financement.
Réunir le financement initial nécessaire au lancement de votre entreprise nécessitera probablement de mobiliser une combinaison de fonds propres et de dettes qui sont les deux catégories de financement à la disposition des entreprises.
Fonds propres
Les fonds propres correspondent essentiellement aux sommes d'argent investies par les fondateurs et les investisseurs éventuels de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux.
Les fonds propres sont clés lors d'une création d'entreprise. En cas d'échec du projet, les sommes investies en fonds propres risquent d'être perdues ; ces sommes permettent donc aux fondateurs d'envoyer un signal fort à leurs partenaires commerciaux et financiers quant à leur conviction sur les chances de réussite du projet.
Au niveau du retour sur investissement, les apporteurs de fonds propres peuvent percevoir des dividendes versés par l'entreprise (à condition qu'elle soit rentable) ou réaliser des plus-values en revendant leurs actions (à condition de trouver un acheteur intéressé par l'entreprise).
Les apporteurs de fonds propres sont donc dans une position très risquée. Ils peuvent tout perdre en cas de banqueroute, et ne verront un retour sur investissement que si l'entreprise parvient à être rentable ou revendue. En revanche, ils peuvent générer un très fort rendement si le projet est un succès commercial.
Compte tenu de leur position, les investisseurs en fonds propres cherchent des projets de création d'entreprise ayant des potentiels de croissance et de rentabilité suffisants pour compenser leur risque.
D'un point de vue technique, les fonds propres se composent des catégories d'éléments suivants :
- Le capital social et les primes d'émission : qui représentent les sommes investies par les associés dans les sociétés de capitaux. Ce capital est dit permanent, car il est non-remboursable. En échange de leur investissement, les associés reçoivent des parts sociales (actions) qui leur donnent un droit d'information, un pouvoir de décision (vote en assemblée générale), et la possibilité de toucher une partie des dividendes éventuellement versés par l'entreprise.
- Les comptes courants d'associés : qui représentent l'argent avancé à l'entreprise par ses associés (ou l'entrepreneur dans une entreprise individuelle). Ce capital est remboursable à tout moment, sauf lorsqu'il est bloqué (ce qui se fait parfois à la demande des banques).
- Les bénéfices non-distribués et les réserves : qui représentent le cumul des bénéfices ou pertes réalisés par l'entreprise depuis sa création, moins les sommes déjà versées sous forme de dividende. Les bénéfices peuvent éventuellement être mis en réserves pour augmenter le capital de façon permanente.
- Les subventions d'investissement : qui représentent les sommes non-remboursables éventuellement reçues par l'entreprise pour l'aider à investir dans des actifs de long terme.
- Les autres fonds propres : qui sont plus rares pour des petites structures et contiennent les capitaux permanents qui ne vont pas dans les autres catégories de fonds propres. Notamment les émissions de titres participatifs, les écarts d'équivalence ou de réévaluation et les provisions réglementées.
Les principales sources de fonds propres sont les suivantes :
- Apport personnel provenant de l'épargne des fondateurs
- Investisseurs privés : business angels, amis et famille
- Crowdfunding : campagnes de financement participatives permettant de chercher des investisseurs ou de récolter des dons (généralement avec contrepartie)
- Aides à la création d'entreprise, par exemple des prêts d'honneur versés aux associés pour les aider à constituer leur capital de départ
La dette
L'autre solution pour financer en partie la création d'un fabricant de dispositifs médicaux est de faire appel au crédit professionnel.
La dette fonctionne de façon inverse aux fonds propres :
- La dette est remboursable alors que les fonds propres sont permanents
- Les prêteurs touchent un rendement garanti alors que le rendement des investisseurs en fonds propres est incertain
En empruntant, l'entreprise s'engage de façon contractuelle à rémunérer les prêteurs en versant des intérêts et à rembourser le capital emprunté suivant un échéancier convenu à l'avance. Le rendement des prêteurs est donc indépendant de la rentabilité de l'entreprise, ce qui signifie que leur seul risque est une faillite de l'entreprise.
De façon à limiter leur risque, les prêteurs sont conservateurs et prudents dans leur approche. Ils ne financent que les projets sûrs, sur lesquels ils sont confiants qu'ils se feront rembourser.
Les entreprises empruntent de deux façons :
- Contre des actifs : c'est la manière la plus fréquente d'emprunter. La banque finance un pourcentage du prix d'un actif (un véhicule ou un bâtiment, par exemple) et prend l'actif en garantie. Si l'entreprise ne peut pas rembourser, la banque saisit l'actif et le revend pour limiter ses pertes.
- Sur leurs flux de trésorerie futurs : la banque évalue le prévisionnel de l'entreprise afin d'estimer sa capacité d'emprunt et évalue les conditions (montant, taux d'intérêt, durée, etc.) auxquelles elle est disposée à prêter compte tenu du risque de crédit posé par l'entreprise.
Il est difficile d'emprunter sur les flux de trésorerie futurs lorsqu'on monte un fabricant de dispositifs médicaux, car l'entreprise n'a pas encore de données historiques permettant de rassurer sur la crédibilité des flux de trésorerie prévisionnels.
Emprunter pour financer une partie des achats d'équipement est donc souvent la seule option disponible pour les créateurs. Les actifs finançables avec cette option doivent de plus être faciles à revendre, dans le cas malheureux où la banque serait contrainte de les saisir, ce qui peut limiter un peu plus vos options.
Au niveau des sources d'emprunts possibles, la source principale sont ici les banques et les établissements de crédit. Gardez néanmoins en tête que chaque institution est différente, tant vis-à-vis du risque qu'elle est prête à accepter que de la façon dont sera perçu le risque de votre projet et de ce qu'elle accepte de financer.
Dans certains pays, il est aussi possible d'emprunter auprès d'investisseurs privés (directement ou via des plateformes de crowdfunding) ou d'autres entreprises, mais pas partout.
À retenir sur le financement d'un fabricant de dispositifs médicaux
Différentes solutions sont à votre disposition pour réunir le financement initial nécessaire pour ouvrir votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux. Un minimum de fonds propres sera nécessaire pour crédibiliser le projet, et un financement bancaire peut être sollicité pour boucler le financement.
Vous pouvez trouver plus de détails sur ces différents moyens dans notre guide du financement de la création d’entreprise.
Ouvrir votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux et suivre l'avancée
Vous êtes arrivé au bout des démarches et êtes enfin prêt(e) à lancer votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux ?
Félicitations et bienvenue dans le monde fantastique de l'entrepreneuriat ! Célébrez le travail accompli jusqu'à présent, et remettez-vous vite au travail, car c'est ici que les choses sérieuses commencent.
Votre première priorité sera de tout faire pour sécuriser et pérenniser votre activité (et ainsi éviter de faire partie des 50% des créations d’entreprises qui échouent dans les cinq ans après le lancement).
Votre business plan sera ici votre meilleur allié, afin de vous assurer que vous êtes sur la bonne voie pour atteindre vos objectifs, ou de rectifier le tir si besoin.
La clé en matière de pilotage financier consiste à comparer régulièrement votre réel comptable au prévisionnel de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux pour pouvoir :
- Quantifier les écarts entre ce que vous aviez prévu et ce que vous avez réalisé
- Ajuster vos prévisions financières au fur et à mesure que l’année progresse afin de maintenir de la visibilité sur votre future trésorerie
Personne ne peut prédire le futur avec certitude, mais en suivant de près les écarts entre réel et prévisionnel, en ajustant régulièrement vos prévisions et en simulant plusieurs scénarios, vous pouvez vous préparer au pire tout en espérant le meilleur.
C'est le seul moyen de garder un œil sur votre trésorerie et de piloter activement le développement de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux, et finalement de réduire le risque pour votre entreprise.
Il n’y a rien de pire que d’attendre la clôture des comptes de l'entreprise, qui peut intervenir jusqu’à cinq mois après la fin de votre exercice financier, pour vous rendre compte que vous étiez très en dessous de vos prévisions sur l’année passée et que votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux a un besoin urgent de trésorerie pour continuer à fonctionner sur les prochains mois.
C’est pour cela qu'il est fortement recommandé d'utiliser une solution de pilotage de la performance financière qui intègre prévisionnel, analyse de scénarios et suivi du réel comme nous le proposons chez The Business Plan Shop avec nos tableaux de pilotage financier.
Votre idée de création d'entreprise sera-t-elle rentable ?
The Business Plan Shop vous permet de créer facilement un prévisionnel financier pour évaluer le potentiel de rentabilité et le besoin de financement initial de votre idée de création d'entreprise.

À retenir
- Il y a 15 étapes à franchir pour créer un fabricant de dispositifs médicaux
- Le prévisionnel vous permettra d'évaluer précisément le besoin de financement initial et le potentiel de rentabilité de votre projet.
- Le business plan apportera à vos partenaires financiers le contexte nécessaire pour juger de la cohérence et de la pertinence de votre prévisionnel avant de décider ou non de financer la création de votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux
- Les choses sérieuses commencent après le lancement de l'activité et la seule façon de maintenir de la visibilité sur les flux de trésorerie futurs de votre entreprise est de maintenir votre prévisionnel à jour
- Utiliser une plateforme de planification et d'analyse financière qui intègre prévisionnel, business plan et suivi des performances réelles, comme The Business Plan Shop, permet de faciliter grandement ces démarches
Nous espérons que notre guide pratique vous a aidé à mieux comprendre comment ouvrir votre entreprise de fabrication de dispositifs médicaux. N'hésitez pas à nous faire signe, si vous avez la moindre question ou souhaitez nous faire part de votre expérience en tant que créateur.
À voir aussi sur The Business Plan Shop
- Erreurs à ne pas faire lorsqu’on crée son entreprise
- Congé pour création d'entreprise
- Créer son entreprise chez soi
- Quelles sont les étapes de la création d'entreprise ?
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